Приказ о соблюдении температурного режима

Приказ о соблюдении температурного режима

АДМИНИСТРАЦИЯ БРЯНСКОЙ ОБЛАСТИ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

от 2 ноября 2009 года N 1047

О соблюдении температурного режима в зданиях и помещениях
учреждений здравоохранения области в
отопительный период 2009 — 2010 гг.

Во исполнение решения комиссии Центрального федерального округа по предупреждению и ликвидации чрезвычайных ситуаций и обеспечению пожарной безопасности при полномочном представителе Президента Российской Федерации в Центральном федеральном округе от 24 сентября 2009 г. (N А50-6370 от 07.10.2009)

1. Руководителям государственных учреждений здравоохранения области:

1.1. Обеспечить соблюдение температурного режима в зданиях и помещениях учреждений.

1.2. Вести учет температурного режима в учреждении.

1.3. О каждом случае снижения температуры ниже гигиенических нормативов в зданиях и помещениях незамедлительно представлять информацию в дежурно- диспетчерскую службу ГУЗ «Брянский территориальный центр медицины катастроф».

2. Рекомендовать начальнику управления здравоохранения Брянской городской администрации Г.Н.Корниенко, главным врачам центральных районных и городских больниц области принять к исполнению вышеуказанные мероприятия.

3. Директору ГУЗ «Брянский территориальный центр медицины катастроф» Гвоздеву А.Г.:

3.1. Организовать учет в отдельном журнале случаев несоблюдения температурного режима в зданиях и помещениях учреждений здравоохранения.

3.2. Незамедлительно информировать департамент здравоохранения о произошедших случаях в учреждениях здравоохранения области.

4. Заместителю директора по мобилизационной подготовке, спецработе, медицинской службе гражданской обороны и ликвидации чрезвычайных ситуаций департамента здравоохранения Петруненко Н.А.:

4.1. Полученные данные направлять в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Брянской области.

5. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Текст документа сверен по:
Официальная рассылка

Кызылский техникум экономики и права

667000, Россия, Республика Тыва,
г. Кызыл, ул. Щетинкина-Кравченко 41,
тел./факс: +7 394 222 2682; +7 394 223 0770

Информация
для инвалидов:

Губернаторские пректы

В каждой семье не менее одного ребенка с высшим образованием

Кызылский техникум экономики и права основан в 1946 году. За 70 лет своей образовательной деятельности техникум подготовил более тысячи специалистов для различных отраслей Республики. Это бухгалтеры и экономисты, товароведы и технологи, менеджеры и маркетологи, юристы и специалисты по туризму. Наших выпускников можно встретить в каждом районе, да и пожалуй, в каждом населенном пункте нашей республики.

Подготовку будущих специалистов осуществляет высокопрофессиональный и стабильный педагогический коллектив, в составе которого Заслуженный работник РТ Маландина Нина Дмитриевна, Отличник физической культуры и спорта Монгуш Валентина Иргитовна, а также четыре Почетных работника СПО РФ и семь Отличников потребительской кооперации.

Коллектив техникума постоянно развивается, находит и воплощает новые педагогические идеи в области предпринимательского образования.

Для качественной подготовки специалистов техникум располагает необходимой материально-технической базой, к услугам студентов актовый зал, библиотека, компьютерные классы, столовая, медицинский пункт и общежитие

По окончании техникума студенты имеют возможность продолжить обучение по сокращенной программе в Вузах. Более 20 лет техникум сотрудничает с Сибирским университетом потребительской кооперации.

Приказ О температурном режиме

Приказ № 284-уч от 21 января 2016 года
«О температурном режиме»

В связи с резким понижением температуры воздуха до -43°С и в целях охраны жизни и здоровья обучающихся в образовательном учреждении:
ПРИКАЗЫВАЮ:

1 .Отменить учебные занятия в связи с низкими температурами воздуха для обучающихся 1 курса Н-09-01, Н-09-09-02, Н-09-02, Н-09-04 групп при температуре -43 градусов мороза и ниже.
2. Заместителям директора по УР, BP:
1) В случае посещения студентов общеобразовательного учреждения в период отмены учебных занятий обеспечить организацию учебно-воспитательного процесса с участием такого студента (студентов).
2) Предусмотреть комплекс мер по обеспечению выполнения учебных программ в течение года или организовать обучение во 2 смену, учебные консультации по телефону и другие виды дистанционного обучения.
3) Опубликовать приказ на официальном сайте ОУ.
3. Классным руководителям:
1) Разработать систему оповещения родителей и обучающихся об отмене занятий в связи с низкими температурами воздуха.
2) В период отмены учебных занятий в связи с низкими температурами осуществлять контроль за посещаемостью обучающихся.
4. Заместителю директора по хозяйственной части:
1) Принять безотлагательные меры по сохранности объектов жизнеобеспечения, инженерных систем ОУ.
6. Контроль за исполнением данного приказа оставляю за собой.

Директор О.П. Кондрашова





С 29 октября по 2 ноября состоится V Региональный Чемпионат «Молодые профессионалы» (WorldSkills Russia).

Центр предпринимательских компетенций техникума приглашает желающих студентов принять участие в отборочном туре по следующим компетенциям:
— предпринимательство;
— web-дизайн;
— поварское дело;
— туризм;
— организация экскурсионных услуг.
Обращаться координатору Чемпионата по КТЭиП: Ананды Антонине Петровне.
Телефон: 8-952-752-77-87
20.09.2018

АНОО ПО
«КЫЗЫЛСКИЙ ТЕХНИКУМ
ЭКОНОМИКИ И ПРАВА ПК»

ПРИГЛАШАЕТ СТУДЕНТОВ КТЭиП:

— на курсы «Бармен», «Повар, кондитер», «Повар».
Срок обучения: 1 месяц (занятия с 14 часов 15 минут)
Стоимость обучения: 3 тысячи рублей.

ПРИГЛАШАЕТ ГРАЖДАН:

— на курсы «Бармен», «Повар, кондитер», «Повар», «Оператор ЭВМ» (занятия с 8 часов 20 минут). Срок обучения: 1 месяц. Стоимость обучения: 8 тысяч рублей;
— на курсы «Делопроизводитель», «Социальный работник» (занятия с 8 часов 20 минут). Срок обучения: 1 месяц. Стоимость обучения: 10 тысяч рублей.
Обращаться по телефону: 8-983-592-55-80

Copyright © 2019 Кызылский техникум экономики и права Все права защищены.

Приказ № 646н: охранная грамота

1 марта 2017 г. вступили в силу не только Правила Надлежащей аптечной практики (НАП), но и Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (для краткости НПХП). Они утверждены приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н.

Не за горами и утверждение правил Надлежащей дистрибьюторской практики (НДП). Уже действуют стандарты Надлежащей производственной практики (наш аналог GMP), Надлежащей клинической практики и т. д. Словом, российская фармацевтическая отрасль стремительно обзаводится стандартами на каждом этапе лекарственного обращения.

По сравнению с другими стандартами у НПХП имеется особенность. Если, например, НАП или НДП касаются одного конкретного звена лекарственного обращения — розничного или оптового, — то Надлежащая практика перевозки и хранения имеет отношение практически ко всем его звеньям: производителям, дистрибьюторам, аптечным организациям.

Хранение лекарственных препаратов — наряду с их отпуском — пожалуй, самая важная часть фармацевтической деятельности аптечных работников. Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 № 646н сводит в один документ различные нормы законодательства, касающиеся хранения и перевозки, в отдельных случаях дополняя их. Он также устанавливает новые процедуры, понятия и акценты. Это означает, что для соблюдения Правил НПХП — а они представляют собой обязательные требования законодательства, поскольку утверждены приказом Минздрава — руководителям фарморганизаций с началом весны нужно внести изменения в свою работу.

Нормативно-правовая база

Для начала припомним основные нормативно-правовые акты, касающиеся хранения лекарственных препаратов. Это:

  • Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
  • Общие фармакопейные статьи «Хранение лекарственных средств» (ОФС. 1.1.0010.15) и «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» (ОФС. 1.1.0011.15) Государственной Фармакопеи XIII.
  • Правила Надлежащей аптечной практики (Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н), в которых имеются нормы, касающиеся, например, оборудования и помещений для хранения (включая их отделку), регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения, размещения препаратов на витринах и в шкафах, идентификации стеллажей/полок/шкафов, размещения информации о препаратах при хранении, маркировки об условиях хранения и т. д. Помимо этого, в НАП имеется отдельная глава «Процесс «Хранение товара»». Правда, она короткая — вероятно, с учетом того, что в один день с НАП вступают в силу и Правила НПХП.
  • и Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н, которому посвящена эта статья.
Смотрите так же:  Фильмы завещание ленина все серии

По хранению и перевозке ИБЛП нужно обращаться к Санитарно-эпидемиологическим правилам «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332), утвержденным Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Что касается БАД, то следует руководствоваться «Гигиеническими требованиями к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище» (СанПиН 2.3.2. 1290–03).

Кстати, не исключено, что вступление в силу Правил НПХП в конечном итоге приведет к отмене Приказа Минздравсоцразвития РФ № 706н — зачем иметь и «Правила хранения…» и «Надлежащую практику хранения…», тем более что второй документ в значительной степени повторяет первый. В идеале эта «смена караула» могла бы состояться как раз 1 марта, но, по‑видимому, просто не успели.

Система качества

Главное нововведение Приказа МЗ РФ № 646н — Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов (кратко — «Система качества»). Участники лекарственного обращения в большинстве случаев и до 1 марта 2017 г. обеспечивали качество этих процессов согласно требованиям действующего законодательства. Но теперь это надо будет делать в рамках системы, утвержденной Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, — прежде всего, путем выполнения стандартных операционных процедур (СОПов), документирования рабочих схем и действий.

Звучит сложно, но давайте упростим. СОП в данном случае это набор письменных инструкций и пошаговых действий по тому или иному виду работы, связанной с перевозкой и хранением лекарств. Благодаря письменным СОП работнику не нужно помнить наизусть нормы законодательства, часто весьма абстрактные. У него есть конкретная инструкция — что и как делать, расписанный алгоритм, который он будет повторять сотни, тысячи раз, каждый день, доведя его до автоматической четкости — не выключая при этом головы, разумеется.

Позвольте, у меня всё записано

Второй важный элемент Системы качества — рабочие записи, документирование рабочих действий по хранению и перевозке. Оно позволяет гарантировать не только качество и незамедлительность этих действий. Случился где‑нибудь сбой — и рабочие записи покажут, где это произошло и кто за это отвечает. То есть документирование — это еще и четкое распределение ответственности.

Согласно пункту 4б главы II Приказа № 646н, в рамках Системы качества должна быть определена ответственность работников за нарушение требований НПХП и СОПов. То есть кроме ответственности, установленной КоАП, и на аптечном (дистрибьюторском и т. д. уровне) должны существовать утвержденные приказом руководства свои меры ответственности.

В пункте 4д той же главы говорится, что в отношении каждого такого нарушения в организации должна быть проведена внутренняя проверка. Ее цель — не только выявление ответственных, но и разработка корректирующих действий с целью устранения нарушения.

Отметим также положение пункта 4 г. Он определяет, что документальное оформление действий по перевозке и хранению и достигнутых результатов должно осуществляться в ходе выполнения этих действий или непосредственно после их завершения. То есть эти записи нельзя делать формально, задним числом, спустя много дней.

Их, кстати, можно предъявить и при проверке со стороны работников контролирующих органов. Помните, как шахматисту, игравшему с Остапом Бендером, удалось отстоять свои права фразой «Позвольте, у меня все ходы записаны». Записанные ходы, точнее действия аптечных работников, делают фармдеятельность более наглядной и прозрачной. В свою очередь руководители аптек имеют право надеяться, что контролирующие органы:

  • снизят частоту проверок в рамках риск-ориентированной модели, согласно которой они больше проверяют периодических нарушителей и гораздо меньше добросовестные фарморганизации;
  • будут доверять записям аптечных работников, не подвергая их тотальной перепроверке без достаточных оснований («мало ли что вы тут написали»). Ибо зачем тогда эти записи делаются.

В главе III Приказа № 646н содержатся требования к фармработникам по осуществлению ими деятельности по хранению и перевозке лекарств. Выделим здесь пункт 10. Согласно ему, в фарморганизации должен существовать план-график первичной и последующей подготовки (инструктажей) персонала, а руководитель обязан контролировать его исполнение и эффективность. Отдельный инструктаж полагается по лекарственным препаратам, для которых установлены специальные условия хранения и перевозки.

В главе IV Приказа № 646н аптекарям в первую очередь следует обратить внимание на пункты 15 и 16. В них говорится о том, что используемые для хранения помещения аптечных объектов должны быть разделены на следующие зоны или отдельные помещения:

  • приемки лекарственных препаратов;
  • хранения препаратов, требующих специальных условий;
  • хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных препаратов, а также препаратов с истекшим сроком годности;
  • карантинного хранения.

Исходя из пункта 30 Приказа, аптечные специалисты обязаны следить за письмами Росздравнадзора о прекращении обращения тех или иных серий лекарственных препаратов, о необходимости изъятия фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных препаратов, изолировать такие препараты и перемещать их в соответствующие отдельные зоны/помещения, которые упомянуты выше.

Разумеется, административно-бытовые помещения (кабинет руководителя, кухня, туалет и др.) отделяются от зон/помещений хранения. Что касается последних, то в них запрещается держать пищевые продукты, табачные изделия, напитки (за исключением питьевой воды!), а также лекарства, предназначенные для личного использования работниками данной аптечной организации (пункты 19 и 20). Так что руководителям, разместившим бытовой холодильник, где лежат съестные припасы работников, в одной зоне (одном помещении) с фармацевтическими холодильниками, а также со шкафами и стеллажами для хранения, лучше его переместить.

Кстати, в СОПах аптечной организации должно быть указано, какие лица имеют доступ в помещения для хранения. Остальные лица (среди них могут быть и некоторые сотрудники этой организации), согласно пункту 27, туда не допускаются.

В требованиях о необходимости маркировки стеллажей и наличии стеллажных карт в видимой зоне (о чем тоже говорится в Правилах надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения) нет ничего нового. Информация стеллажных карт необходима для идентификации лекарственной ассортиментной позиции. В этих целях в системе учета аптечной организации вместо стеллажных карт допускается применение электронной системы данных (пункт 29).

Надлежащая практика хранения

Выделим наиболее важные для аптечных организаций положения главы VI Приказа № 646н, которая касается действий по хранению и перевозке. В тех случаях, когда в инструкции и прочей нормативной документации на препарат оговорены специальные условия хранения и перевозки, при приемке этого препарата надо особо обратить внимание, соблюдались ли они поставщиком или транспортной компанией (пункт 46).

Согласно пункту 8 статьи 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», лекарственные препараты размещают на хранение с учетом: 1) физико-химических свойств лекарственных средств, 2) фармакологических групп, 3) способа применения (внутреннее, наружное), 4) агрегатного состояния фармсубстанций. В соответствующем пункте 49 НПХП четвертое отсутствует вообще, а на третьем месте вместо «способа применения» значится «способ введения лекарственных препаратов».

Смотрите так же:  Как узнать проверена налоговая декларация или нет

Аптечным работникам полезно знать и о пункте 54 Приказа № 646н, который формально касается только дистрибьюторов и производителей. В этом пункте указано, что отгрузка у них должна быть организована так, чтобы лекарства с меньшим сроком годности отгружались в первую очередь. А согласно пункту 56, поставщик обязан согласовать с получателем остаточные сроки годности поставляемых препаратов.

Перевозка лекарственных препаратов

У аптечной организации могут возникнуть вопросы и претензии по поводу того, при каких условиях осуществлялась перевозка лекарственных препаратов. Этой теме посвящена глава VII Приказа № 646н. Здесь прежде всего стоит отметить положение пункта 61 о том, что по запросу аптечной организации поставщик должен предоставить ей сведения о соблюдении температурного режима при перевозке. Если он нарушался, а также если были зафиксированы случаи повреждения упаковки, информация об этом должна быть доведена до получателя или, наоборот, отправителя.

Разумеется, аптечным «приемщикам» надо следить за тем, чтобы в случае с термолабильными препаратами поставщик использовал оборудование, позволяющее обеспечить требуемые диапазоны температур (пункт 62). Кстати, при перевозке термолабильных препаратов нельзя повторно использовать недостаточно охлажденные или поврежденные хладоэлементы (пункт 63). Ну а выбор тары для перевозки поставщики должны делать с учетом температуры окружающей среды и ее колебаний, не говоря уже о соблюдении установленных для тех или иных препаратов условий хранения (пункт 69).

Ключевым новшеством НПХП является Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов, точнее связанные с ней рабочие записи. Ее плюсы мы рассмотрели выше, они очевидны. Однако минусом является то, что это создаст дополнительную письменную нагрузку на руководителей и работников аптечных организаций, и так заваленных бумажной работой.

Хотелось бы, чтобы аптечные специалисты больше отпускали и консультировали, принимали и размещали на хранение, и меньше занимались писаниной. Это, как говорится, первое. Второе пожелание и необходимое условие успешного внедрения Системы качества в нашу аптечную действительность — чтобы контролирующие органы относились к рабочим записям фармацевтов и провизоров с должным уважением и признанием.

Четко отлаженная логистика поставок по всем регионам РФ и странам СНГ с соблюдением международных и федеральных требований, предъявляемых к перевозкам специальных лекарственных препаратов (термолабильные, взрывоопасные, ядовитые и др.). Контролируемое соблюдение холодовой цепи на всем протяжении процессов хранения и доставки.

Доставка товара до региональных площадок из центрального складского комплекса в кратчайшие сроки обеспечивается: автотранспортом; ж/д транспортом; авиа доставкой; смешанными видами транспорта.

2 современных лицензированных складских комплекса в Москве общей площадью более 9 000 м2, оснащенных всем необходимым техническим оборудованием для обеспечения требований, предъявляемых к условиям хранения товара.

Дистрибьюторская сеть со складами расположена в 17 регионах России. 25 000 м2 складских площадей; Более 1 000 м3 холодильных установок; Автопарк – более 80 транспортных средств, 25 из которых оснащены холодильным оборудованием.

Компания Фармимэкс, основываясь на собственном практическом опыте применения лучших практик, используя современное валидированное/квалифицированное оборудование и специально обученный квалифицированный персонал, имеет возможность обеспечить транспортирования и хранения термолабильных лекарственных препаратов с обеспечением требуемых условий для их сохранности в системе «Холодовой цепи».

Холодовая цепь — это постоянно функционирующая система организационных и практических мероприятий, обеспечивающая необходимы температурный режим хранения и транспортировки лекарственных средств на всех этапах пути следования от изготовителя до пациента.

Основные температурные режимы в Холодовой цепи +2…+8°С; минус 20°С; минус 40°С.

Основные составляющие Холодовой цепи:
• специально обученный персонал, обеспечивающий правильную эксплуатацию холодильного оборудования, правильное хранение и транспортировку ЛС;
• холодильное оборудование, предназначенное для хранения и транспортировки ЛС в необходимых температурных условиях;
• механизм контроля над соблюдением требуемых температурных условий на всех этапах хранения и транспортировки ЛС.

Наша Холодовая цепь реализована в полном соответствии с:
• Международной практикой GDP (надлежащая дистрибьюторская практика);
• Приказ от 31 августа 2016 г. №646н об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения;
• СП 3.3.23332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»

Для обеспечения Холодовой цепи у компании имеются:
• Успешно прошедшие квалификацию холодильные комнаты, оснащенные специальной валидированной системой мониторинга температурно-влажностного режима позволяющая контролировать требуемый температурный режим, оповещать ответственных лиц об изменениях температурного режима, регистрировать и хранить данные об условиях хранения ЛС, а также предоставлять эти данные по запросу
• На складах ПАО «Фармимэкс» объем холодильных камер превышает 1500 м3
• Успешно прошедшие квалификацию термоконтейнеры в комплекте с специальными термоиндикаторами для транспортировки
• Валидированный автотранспорт оснащенный системой мониторинга позволяющая контролировать требуемый температурный режим, оповещать водителя об изменениях температурного режима, регистрировать и хранить данные об условиях транспортировки ЛС, а также предоставлять эти данные получателю.

Возможность доставки ЛС по территории РФ – автомобильным и авиационным транспортом.

Основной перечень препаратов из «Холодовой цепи», распространением которых занимается компания:

Авонекс, Алкеран, Альбумин человеческий, Альдуразим, Бенлиста, Бериате, БиКНУ, Вилате, Вприв, Иларис, Имовакс Полио, Иммунин, Иммунат, Козэнтикс, Ксолар, Коэт-дви, Лейкеран, Луцентис, Менцевакс ACWY, Мононайн Наглазим, Нормосанг, Нувик, Орфадин, Октанайн, Полиорикс, Протромплекс, Резонатив, Реплагал, Симдакс, Солирис, Тизабри, Хаврикс, Хиберикс, Церварикс, Фейба, Элапраза, Энбрел, Эпрекс.

Роль средств измерений в надлежащей практике хранения и перевозки лекарственных препаратов №1(90), 2018 год

В связи с возрастающими требованиями к качеству лекарственных препаратов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии, в рамках ЕАЭС осуществляется гармонизация соответствующих документов, изданы приказы Минздрава России, Роспотребнадзора, Минсельхоза России с целью обеспечения в том числе Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов.

В качестве примеров соответствующих документов можно привести Приказ МЗ РФ № 646-н, СП3.3.2.3332–16 Роспотребнадзора, Приказ Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015. Практически во всех документах предъявляются метрологические требования к средствам контроля температурных условий транспортировки и хранения ЛС, в первую очередь отнесение их к средствам измерений в сфере Государственного регулирования со ссылкой на 102-ФЗ от 26.06.2008 «Об обеспечении единства измерений» с обязательными метрологическими требованиями. При этом в НТД имеют место положения, не соответствующие статьям этого Федерального закона.

В частности, в СП3.3.2.3332–16 вольным решением составителей этого документа электронные средства температурного контроля разделены на средства измерений (термометры, терморегистраторы) с обязательной поверкой (п. 7.5) и средства индикации (термоиндикаторы), не требующие поверки (п. 7.1).

В то же время к обеим категориям приборов предъявляются одинаковые метрологические требования по погрешности измерения температуры (не более +/–0,5 °С, п. 7.5) и периоду измерений температуры (не реже 1 раза в минуту, п. 7.8, 7.11, 7.17). Причём термоиндикаторы, не являющиеся СИ, практически во всех звеньях контроля условий соблюдения холодовой цепи представляются в качестве основных средств контроля. В то же время в мировой практике и документах ВОЗ, членом которой является и Россия, предусмотрены иные требования, позволяющие применение более широкого спектра подобных устройств меньшей ценовой категории. Разработчики СП допускают применение термометров, не являющихся средствами измерения, но обладающих заявленными точностными характеристиками (п. 7.2). Заявленных кем и на каком основании? Это явное противоречие метрологическому законодательству.

Нормативными документами до сих пор не определены чёткие требования по отнесению средств контроля температуры (влажности) к средствам измерений в сфере Госрегулирования при транспортировке и хранении ЛС, что вносит неоднозначность в понятия и применимость с точки зрения метрологии и юриспруденции. Например, в Приказе МЗ РФ № 646 указано, что средства контроля должны быть поверены и (или) калиброваны в соответствии с действующим законодательством (п. 38, 39, 64). Но калибровка и поверка имеют различия в смысловой и практической применимости.

Смотрите так же:  Требования чтобы стать ип

Ещё одной существенной недоработкой НТД (в том числе общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15) является определение соблюдения температурного режима: «…при транспортировании должен соблюдаться регламентируемый фармакопейной статьёй или нормативной документацией температурный режим». Практически вся НТД подразумевает под нарушением температурного режима любой, даже незначительный и кратковременный, выход за установленные температурные пороги, совершенно не учитывая, что нарушением является совокупность двух условий: по уровню запредельной температуры и продолжительности (суммарной, непрерывной) её воздействия на ЛС. Исключение составляют п. 7.3, 7.16 СП3.3.2.3332–16 и то без пояснений и обоснований. В итоге имеют место ситуации, когда штатный терморегистратор (термограф), которым оборудуется авторефрижератор, регистрирует кратковременные (1–3 минуты) выходы температурных условий за установленные пределы на 0,5 °С (в пределах допустимой погрешности) по окончании транспортировки ЛС.

На основании только этих показаний сотрудники склада зачастую отказываются принимать груз. В итоге — нарушение сроков плановой иммунизации, многомиллионные судебные иски в цепочке «производитель — дистрибьютор — потребитель», утилизируются фактически доброкачественные ЛП. Но термограф измеряет только температуру датчиков и не анализирует продолжительность воздействия запредельных температур.

Перечисленные выше несоответствия НТД систематически обсуждались на различных форумах, конференциях, семинарах, вебинарах и так далее на протяжении ряда лет, но никаких корректирующих действий по этим вопросам не произошло.

С учётом этих обстоятельств и мнения профессиональных экспертов Группой компании «БИАС» проведены в аккредитованной организации испытания всей линейки оборудования ЛогТэг и специального программного обеспечения с целью утверждения типа средств измерений. Предполагается реализация этих средств измерений с первичной поверкой. Это позволит применять данную продукцию в любой сфере деятельности.

Приказ «О подготовке к работе в осенне-зимний период»

1. Создать оперативную группу по координации проведения подготовительных, ремонтных, профилактических работ и работы организации в зимних условиях в составе:

Председатель: директор (Ф.И.О.)

Члены: гл. инженер (Ф.И.О.)

заместитель директора (Ф.И.О.)

гл. энергетик (Ф.И.О.)

начальник производственного отдела (Ф.И.О.)

2. Разработать План мероприятий по подготовке организации к работе в осенне-зимний период.

Срок исп.: до 20___г.

Отв. исп.: начальник производственного отдела, главный энергетик, руководители цехов.

3. Оперативной группе по координации проведения подготовительных, профилактических, ремонтных работ и работы организации в зимних условиях:

систематизировать представленные мероприятия к осенне-зимнему периоду 2014/2015г.г., разработать конкретные меры по их реализации с указанием ответственных лиц и сроков их выполнения;

проанализировать результаты работы организации в предыдущем отопительном периоде, не допуская повторения допущенных ошибок.

4. Ответственным исполнителям (Ф.И.О.):

принять меры гарантирующие проведение своевременного и качественного ремонта и надлежащее функционирование источников и систем тепло и энергоснабжения;

разработать конкретные меры предупреждения и не допущения случаев нарушения правил эксплуатации и выхода из строя систем энергетического, газоснабжения, отопления производственных и административных зданий;

обеспечить выполнение в полном объеме доведенных заданий по экономии ТЭР и увеличению использования местных ресурсов на 2015 год;

произвести промывку и испытание повышенным давлением магистральных и внутренних теплосетей, систем отопления, горячего водоснабжения, по результатам испытания составить акт;

тщательно проверить с составлением соответствующих актов состояние тепловой изоляции, обеспечив полную изоляцию всех теплоиспользующих установок и тепловых сетей. Организовать целенаправленную проверку по выявлению потерь газа, сетевой воды, пара, конденсата и принять меры по их устранению.

Срок до «___» ___________ 20__ г.

для выявления внутренних резервов экономии электрической и тепловой энергии, газа и пара, ежемесячно анализировать потребление этих ресурсов;

обеспечить контроль выполнения температурного графика работы отопительных систем и соблюдение температурного режима внутри помещений;

проверить работу приборов учета холодного, горячего водоснабжения, приборов учета пара, при необходимости отремонтировать их и произвести поверку;

разработать конкретные меры по сокращению потребления топлива, электрической, тепловой энергии и реализовать их в предстоящем отопительном сезоне;

обеспечить качественный ремонт, надежное функционирование источников и систем тепло- энергоснабжения, работу ремонтных бригад для оперативного устранения последствий возможных аварий;

провести работу по предупреждению и недопущению случаев нарушения эксплуатации систем электрического и теплоснабжения производственных, административных зданий, жилых домов и объектов социальной сферы;

обеспечить выполнение мероприятий по пожарной безопасности, возможность подъезда в экстремальных условиях к промышленным объектам и источникам противопожарного водоснабжения;

строго соблюдать договорные величины потребления электрической энергии, газа, а также режимы энергопотребления, устанавливаемые энергоснабжающими организациями. Обеспечить приведение в рабочее состояние резервных источников электрической энергии;

обеспечить в установленном порядке оформление и произвести регистрацию паспортов готовности объектов к работе в осенне-зимний период;

обеспечить круглосуточную сохранность и безопасность объектов энергетического и газоснабжения в обычных и экстремальных условиях.

Срок исп.: постоянно.

Отв. исп.: главные специалисты, начальники подразделений.

5. Оперативной группе по координации подготовки и работы организации в осенне-зимний период:

организовать контроль за своевременным устранением выявляемых недостатков в работе систем, котельной, в том числе вскрытых органами Госпромнадзора и Госэнергонадзора;

осуществлять ежемесячный контроль за выполнением доведенных заданий по объемам экономии ТЭР и увеличению использования местных видов топлива, вторичных энергоресурсов и светлых нефтепродуктов с принятием необходимых мер.

6.Контроль за выполнением приказа возложить на главного инженера (Ф.И.О.).

7.Специалисту по кадрам (Ф.И.О.) ознакомить с настоящим приказом исполнителей под роспись с выдачей копии приказа.

Директор ______________ (Ф.И.О.)

Обращаем ваше внимание, что другие материалы по охране труда и аттестации рабочих мест по условиям труда в организациях вы можете скачать в разделе «Охрана труда».

Похожие публикации:

  • Штраф за не горят стоп сигнал Глава ГИБДД – читателям ЗР: мешающие стоп-сигналы, споры о круге и замена знаков Недавно меня остановили вечером на посту из-за того, что не горели обе фары. До дома оставалось полтора километра. Сотрудники ДПС предлагали дождаться […]
  • Завещание спектакль ульяновск ШАДЬКО Кларина Ивановна В Ульяновском драматическом театре с 1962 года Родилась 8 марта в Луганской области. Окончила ГИТИС в 1968 году.Первая роль на сцене ульяновского театра – Ганка в трагикомедии «Мораль пани Дульской» Г. […]
  • Основание к приказу служебная записка Приказ Федеральной службы исполнения наказаний от 1 июля 2009 г. № 282 “Об организации служебных командировок работников уголовно-исполнительной системы на территории Российской Федерации” По заключению Минюста РФ от 24 августа 2009 […]
  • Облагается ли взносами договор подряда Авторские и аналогичные договоры и страховые взносы "Кадровый вопрос", 2012, N 3 АВТОРСКИЕ И АНАЛОГИЧНЫЕ ДОГОВОРЫ И СТРАХОВЫЕ ВЗНОСЫ Плательщики страховых взносов, производящие выплаты и иные вознаграждения физическим лицам, […]
  • Износ авто по осаго Расчет износа авто ОСАГО ВНИМАНИЕ! С 19.09.2014 года вступили в силу новые правила расчета износа ТС в соответствии с требованиями Единой методики ЦБРФ. Калькулятор износа по методике на этой странице. Калькулятор ОСАГО (до 19 […]
  • Штраф при сдаче авиабилетов S7 Airlines (Сибирь) – одна из крупнейших авиакомпаний России. Порт приписки – «Толмачёво» (Новосибирск). Входит в международный авиационный альянс Oneworld. Выполняет рейсы в около 80 пунктов назначения в 26 странах мира. Парк […]